Motus GI completa la primera evaluación clínica de New Pure

- Pure-Vu Gastro logra altos puntajes de usabilidad en el apoyo a los procedimientos de endoscopia superior con usuarios primerizos -

- En camino de presentar un 510(k) a la FDA de EE. UU. para el dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro en el cuarto trimestre de 2023 para respaldar las 400 000 hemorragias gastrointestinales superiores y otros procedimientos con problemas de visualización en EE. UU. -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro se usará durante el 9.º curso de endoscopia en vivo IECED 2023 a través del Pentax Learning Center en junio de 2023 -

FORT LAUDERDALE, Florida, 17 de mayo de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) ("Motus GI" o la "Compañía"), una empresa de tecnología médica que brinda soluciones de endoscopia que mejoran la resultados y mejorar la rentabilidad asociada con el diagnóstico y manejo de condiciones gastrointestinales, anunció hoy en colaboración con el Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivas (IECED) el inicio de una evaluación clínica de Pure-Vu Gen 4 Gastro, que está diseñado para la parte superior procedimientos de sangrado gastrointestinal (GI) - un área de gran necesidad insatisfecha del paciente.

"Estamos emocionados de iniciar esta importante evaluación clínica de Pure-Vu Gen 4 Gastro con el Dr. Carlos Robles-Medranda y el equipo de IECED. El objetivo de estos procedimientos fue evaluar la capacidad del dispositivo para mejorar la visualización de un médico mientras identifica y el tratamiento de hemorragias gastrointestinales superiores. El Dr. Robles-Medranda ya realizó con éxito su primera serie de procedimientos utilizando Pure-Vu Gen 4 Gastro y brindó comentarios iniciales positivos sobre el rendimiento del dispositivo. Planeamos enviar una solicitud 510(k) a la FDA de EE. UU. para el dispositivo Pure-Vu Gastro en el cuarto trimestre de este año", comentó Mark Pomeranz, director ejecutivo. "Creemos que este es un nuevo mercado potencial significativo para la plataforma Pure-Vu".

"Estamos revisando continuamente nuevos dispositivos y técnicas que nos permitan ofrecer diagnósticos más precisos en beneficio de los pacientes que sufren hemorragias gastrointestinales superiores. Creemos que Pure-Vu Gen 4 Gastro puede ser una herramienta muy útil para estos procedimientos difíciles en pacientes con una alta tasa de mortalidad. También estamos entusiasmados con la última generación del dispositivo Pure-Vu para el colon, que es mucho más liviano que las generaciones anteriores y navega por el colon de manera similar a un endoscopio desnudo. Esperamos avanzar en este estudio y presentar nuestros hallazgos a la comunidad médica", comentó la Dra. Robles-Medranda. "Como parte de nuestra evaluación más amplia de la nueva generación del sistema Pure-Vu, lo incluiremos en nuestro 9.º curso de endoscopia en vivo IECED 2023 que se llevará a cabo en junio a través del Pentax Training Center Ecuador".

Esta evaluación clínica inicial brindó una excelente perspectiva de la capacidad del dispositivo Pure-Vu Gen 4 Gastro para navegar y evaluar toda la anatomía en el tracto GI superior con puntajes de usabilidad en el rango de muy bueno a excelente con aportes de múltiples médicos. Los procedimientos en el tracto GI superior fueron eficientes para estos usuarios primerizos con un promedio de solo 11 minutos para los procedimientos superiores. De manera similar, en el colon pudieron mejorar el promedio de la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS, por sus siglas en inglés) en 9 pacientes de 5,9 antes del uso de Pure-Vu a 8,9 después del uso de Pure-Vu con tiempos totales de procedimiento de un promedio de 24 minutos (nota: la escala BBPS varía de 0 (extremadamente sucio) a 9 (prístinamente limpio). Se seguirán evaluando más las evaluaciones del sistema Pure-Vu Gen 4 para evaluar su capacidad en indicaciones críticas como sangrado GI superior y en nuevas aplicaciones terapéuticas, como endoscopia subacuática resección mucosa.

El Pure-Vu Gen 4 Gastro se basa en el éxito de la irrigación de vórtice pulsado patentada y patentada y la succión inteligente utilizada en el dispositivo de colon y se ha mejorado para atacar la sangre y los coágulos de sangre en el tracto GI superior. El sistema se ha simplificado aún más para permitir una fácil navegación a través del tracto GI y permite que el médico agarre el endoscopio directamente para que prácticamente no haya impacto ergonómico al realizar un procedimiento. La empresa también está aprovechando esta tecnología Gen 4 para mejorar el dispositivo Pure-Vu en el colon. Tanto Pure-Vu Gen 4 Gastro como Colon utilizarán la misma estación de trabajo para crear una plataforma efectiva para mejorar la visualización en el tracto GI superior e inferior para facilitar el uso en múltiples indicaciones.

Las hemorragias gastrointestinales superiores ocurrieron en los EE. UU. a una tasa de aproximadamente 400 000 casos por año en 2019, según iData Research Inc. La existencia de sangre y coágulos sanguíneos en estos pacientes puede afectar la visión del médico, lo que dificulta la identificación del origen de la hemorragia. Creemos que eliminar los coágulos de sangre adheridos del campo de visión es una necesidad importante para que el médico pueda identificar y tratar el origen del sangrado. La tasa de mortalidad de esta afección puede alcanzar hasta aproximadamente el 10 %, como se indica en Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012).

IECED es reconocido como uno de los mejores centros de Ultrasonido Endoscópico (EUS) del mundo con base en EURO EUS 2023. Adicionalmente conocido como el centro gastroenterológico y endoscópico más avanzado de América Latina, que cuenta con equipos de última generación, el único avalados en Ecuador por la Organización Mundial de Endoscopia (WEO). IECED, con el objetivo de brindar su mejor servicio, se actualiza constantemente con la certificación de calidad bajo la norma ISO 9001:2015.

Acerca de Motus GI

Motus GI Holdings, Inc. es una empresa de tecnología médica, con subsidiarias en los EE. UU. e Israel, que brinda soluciones de endoscopia que mejoran los resultados clínicos y mejoran la rentabilidad asociada con el diagnóstico y el manejo de afecciones gastrointestinales.

Para obtener más información, visite www.motusgi.com y conéctese con la Compañía en Twitter, LinkedIn y Facebook.

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